写于 2017-03-06 08:13:27| 维纳斯娱乐送38| 体育

这个故事最初发表于FairWarningorg几年前,由于痴呆症家族史,Bea Pena-Reames开始使用膳食补充剂,这种补充剂有望改善记忆力和大脑健康,它被广告认为是安全和有效的 - 但那不是她的经验“我通常是一个快乐的人,但我无法摆脱这种抑郁症和强烈的悲伤感,”现年56岁的佩纳 - 雷蒙斯说,他是一名住在德克萨斯州北部的前高中生物学老师

“在这些幻灯片中查看本周最好的照片Pena-Reames采用的松散规定的膳食补充剂在中年和美国老年人中越来越接受,越来越担心失去他们的精神敏锐度感谢更健康的生活方式和治疗某些癌症,心脏病,中风和糖尿病的进展,人们的寿命更长但是有些人还活得足够长,以面对脑萎缩病如阿尔茨海默症,他们正在寻求帮助这往往绝望的补救措施创造了一个利润丰厚的营销机会,并补充行业正在兑现产品旨在消费者担心大脑健康和记忆贡献了超过10在过去的二十年中,美国营销补充品的数量增加了近两倍

互联网和商场的零售商充斥着大脑推动的选择

但其中的大部分增长都受到可能利用对社会上一些最脆弱人群的恐惧政府问责局正在调查大脑和记忆补充剂的市场营销以及监管机构在控制误导性声明方面面临的问题GAO考试是前身为少数族裔成员的D-Mo的Sen Claire McCaskill要求的在美国参议院老龄委员会上她呼吁零售商对记忆和脑部补充品进行欺骗性促销,并将补充行业的监管视为“令人担忧的不足”

周一,美国和纽约州当局起诉全国最大的脑补品销售商之一,威斯康星州麦迪逊的昆西生物科学公司,声称该公司作出虚假和未经证实的关于其旗舰产品Prevagen“联邦贸易委员会消费者保护局局长Jessica Rich在一份准备好的声明中表示,”Prevagen的营销人员担心老年消费者会面临与年龄有关的记忆丧失的问题

“然而,尽管被告声称,没有科学证据证明该产品的使用会改善记忆力或提供任何其他认知益处

“9月份,美国食品和药物管理局提议禁用Pena-Reames服用的补充剂,长春西汀FDA称该产品是在因此未能满足仅由天然成分组成的膳食补充剂的法定定义但是,近几十年前,当几家公司向监管机构提交他们将要销售的补充品时,该生产方法应该早在20年前就已被该机构所知晓

该提议的禁令是在数千万美元的产品销售给公众之后出现的

银杏经常被吹捧为阿尔茨海默病可能的治疗方法的biloba胶囊被归类为补充剂,因为它们的成分是天然来源的公司通过声称他们的产品是补充剂而不是药物来寻找记忆辅助市场的后门,即使当它们的成分是在实验室综合Dorann Weber / Getty根据法律,制造商和分销商也被禁止说他们的补充剂可以治疗痴呆症等疾病但是来自许多零售商的信息的显示和背景至少隐含着一个像弗吉尼亚州列克星敦的公司,绿谷自然解决方案,一直在推广一个12部分的视频系列,“醒来从Alzheime r的“,提示”今天你可以做些什么来阻止和扭转阿尔茨海默氏症和痴呆症“其中的建议是:以319美元的价格购买视频系列以及该公司出售的补品,名称为”高级脑力量“和”最大记忆力支持“一家新西兰公司Xtend-Life销售一种名为Neuro-Natural Recall的补充版,它还在其网站上提供关于阿尔茨海默氏症和痴呆症治疗方法的文章,以及Neuro-Natural Recall中的”强大“成分如何帮助 Xtend-Life的一位女发言人表示,该公司正在修改这篇文章,以说明“虽然我们相信这种产品可以有效地支持记忆功能,但我们并不声称减轻,治疗或治疗痴呆症或阿尔茨海默病不同的“绿谷没有回应评论请求专家说,治疗痴呆没有简单的解决方案,并且卖家通过暗示对公众造成严重损害

这些专家中的一些人说,尽管补充剂可能不会造成广泛的身体伤害,他们最终会成为一笔巨大的金钱浪费“你们有一些人做出了一些非常壮观的主张,而且你们还有一大群想要找到答案的人,”家庭和信息总监Ruth Drew说

为阿尔茨海默氏病协会提供服务“我认为我们都会喜欢拥有这颗银弹我们只是没有看到......科学只是没有那么远”自1994年以来,国会颁布了膳食补充剂健康和教育法案,它获得了爆炸性增长

它允许补充剂在未经FDA广泛测试和FDA批准的情况下向公众出售

当时,FDA正在严厉打击销售未经批准的药物,进行广为人知的袭击其中目标包括:Life Extension基金会,一家负责抗衰老研究和人体冷冻设施的佛罗里达州劳德代尔堡公司

这次袭击成为导致通过补充法的辩论的试金石,并在一个广告中突出显示,演员梅尔吉布森是政府风暴士兵的一个令人困惑的受害者,希望夺取他的“维生素”

在将该法案签署为法律之前,比尔克林顿总统称该立法为补充剂监管的“常识”解决方案今天,美国膳食补充剂销售总额估计为每年370亿美元,市场上补充剂的数量已经从4,0根据美国食品和药物管理局的数据,有数百种补充剂可以保证脑部和记忆的增强:健康和营养辅助的巨头零售商GNC在其网站上列出了354种产品,其中包括“大脑”一词和130种“记忆” “自20世纪90年代中期以来,该行业也成为免费的政治力量,花费4.41亿美元游说立法者和联邦机构另外2.45亿美元用于联邦候选人,党委和外部支出小组,其中包括2016年的9200万美元根据非营利组织反应性政治中心的数据显示:行业竞争者之间:1994年补充法案的原始发起人,R-Utah的Sen Orrin Hatch,自法律颁布以来,该行业已经收到413,237美元的竞选捐款

影响力,行业已经在Beltway内部取得了进展,阻碍了监管机构定期提供更多关于风险和副作用的信息,以补充la贝尔斯在法庭上,该行业击败了监管机构要求更多科学证据的努力,然后才能向公众推销补充剂

一些联系良好的领导者进一步协助了FDA补充剂部门前负责人Daniel Fabricant现任首席执行官的行业领先贸易集团,自然产品协会应该进行监督的机构往往发现自己超过了联邦贸易委员会,该行业监测虚假广告,但只有20人追踪所有在美国销售的膳食补充剂“我是第一个说'不要因为它在市场上就可以有所作为',“FTC广告管理局的负责人Rich Cleland说道,”在这种情况下是不可能的监管机制的类型来看待一切“监管机构带来的少数案例并不一定会为保护消费者做出太多的努力2015年,作为和解的一部分FTC从Procera AVH的营销商手中赢得了1400万美元的民事罚款,该公司曾宣称该补充品可以在30天内恢复长达15年的失去记忆力

在监管机构开始处理此案时,然而,Procera已经累计销售近1亿美元,FTC指称Procera仍然被出售,尽管目前的所有者,佛罗里达州坦帕市的KeyView实验室表示已经改进了其营销实践和管理团队 根据FTC和纽约州总检察长星期一提交的联邦诉讼,自2007年以来,Quincy已售出超过1.65亿美元的Prevagen

根据该投诉,Prevagen的30瓶常规强力片剂的零售价高达5853美元随着消费者群体抱怨超过一年,该公司错误地声称临床研究显示Prevagen可以改善人类记忆力

该公司声称,该公司的主张忽视了主要成分在可能影响大脑之前被消化的事实“在生物学上不可思议的是,通过口服蛋白质[如Prevagen]会对记忆产生任何影响,“医学营养主任兼哥伦比亚大学医学中心副教授David Seres说,他评估了Quincy对广告公司真理的要求,麦迪逊,康涅狄格州,非盈利性倡导公司,于2015年9月向联邦贸易委员会提起有关Prevagen的投诉在一份声明中,官方表示他们与该诉讼中的指控“非常不同意”,他们说这是“政府推​​广的另一个例子,监管机构通过对小企业施加任意的新规则来消灭创新”

FDA已经与Quincy进行了自己的战斗,吹捧的事实,Prevagen的关键成分最初是在一个罕见的水母发现事实上,该公司在实验室,因为收获足够的真正的水母将是不经济的,可能会造成毒副作用,该公司在专利申请中说,该公司的成分描述过程在2012年的一封警告信中,FDA声称该公司实际上是出售未经批准的药物,而不是根据法律规定必须是全天然或在人类饮食中发现的补充药物FDA还对证明书提出质疑在一个公司网站上宣称Prevagen治愈了老年痴呆症,并确定了超过1,000例不良事件,例如Quincy患有癫痫和中风不愿意向监管机构报告该公司从其网站上删除了违规索赔,并修改了监管报告,但拒绝就FDA的询问发表评论FDA还拒绝置评,称昆西涉及“开放合规事宜” 1994年补充法的主要理由是补充剂在自然界中更像食品而不是毒品,并且应该需要较少的监管监督

另外,公众将从传统药物的更便宜的替代品中获益,但消费者组织称该行业已受到损害消费者通过积极扩展膳食补充剂的联邦规则,并且FDA没有采取任何措施

例如,根据法律,公司必须通知FDA,如果他们计划在他们的产品中使用新成分但FDA表示可能是大量的成分,还没有适当披露其处理长春西汀,补充说,佩纳雷蒙斯为欧洲和亚洲的中风受害者提供了一种受欢迎的治疗方法,也引发了有关监督的问题中年和老年人担心失去精神敏锐度的美国人越来越倾向于松散地监管饮食补充剂Charles Klein / Gallery Stock Vinpocetine [发音为vin-POE- suh-teen]在20世纪80年代在美国获得了关于阿尔茨海默氏症和痴呆可能的治疗方法的通知临床试验尚无定论,而长春西汀从未作为药物被清除出售

然而,在20世纪90年代后期,它在膳食补充剂下发现了新的生命法律一个行业杂志称它为“大脑的伟哥”,因为它可以增加血液流动的能力今天,长春西汀在近400种产品中被发现,作为独立的补充剂,以及包括Procera和Neuro-Natural Recall Today在内的混合物,每年销售2000万至4000万美元的长春西汀,行业官员估计但存在根本性问题该补充剂长期以来已经上市作为植物提取物,来源于较小的长春花植物,开花的常绿灌木然而,它实际上是一种在植物中发现的生物碱的合成衍生物

翻译:它是在实验室制造的,根据联邦法律,它不符合补充条件

应该在近20年前被几家补充剂制造商通知FDA他们计划开始销售长春西汀时发现但由于原因尚不清楚,该机构没有采取行动 在哈佛医学院和密西西比大学的2015年10月发表的一篇文章中,哈佛医学院和密西西比大学的研究人员报告了在GNC和维生素专柜零售店购买的23种品牌长春西汀的样品存在广泛的标签错误问题包括标签没有区分合成长春西汀和它的天然堂兄弟GNC,维生素专柜拒绝评论这项研究,但是GNC向FairWarning发表了一份声明,声称它相信长春西汀是一种合法的饮食成分“FDA在近20年前承认长春西汀的安全性从那时起,该成分已经安全地出售在膳食补充剂中,“该公司表示该研究由McCaskill转发给FDA,并且在9月份,该机构提议禁止补充剂”公司可以将长春西汀加入补充剂并将它卖给任何人一直都很疯狂,“该中心的高级科学家大卫·沙特说为公共利益的科学,华盛顿特区的倡导和信息组织“但是这也显示了如何执行松懈的FDA,”Schardt说,长春西汀“伟哥的利润率”彼得科恩,哈佛大学教授医学院和标签研究的作者说,即使在如此迟的日期,FDA仍坚持禁止这一点很重要“如果长春西汀可以作为补充品出售,”他在给FairWarning的电子邮件中写道,“那么存在后门将新药直接引入消费者作为补充“在延迟反应中,他表示FDA正在”疲于奔命“,FDA官员一直很难解释为什么他们之前没有得出这些结论”因为近20年过去了,我们并不知道FDA在20世纪90年代后期收到的关于NDI [新膳食成分]通知的评估的具体情况,“一位机构女发言人表示,拟议的禁令s动员了产业和它的盟友多年前粮食与药物管理局突击检查的公司生活引伸基础再度反击它创造了一个特别网站顾客和其他人可以下载一封信给粮食与药物管理局和国会议员呼吁建议的禁令“不科学和非法“,并敦促该机构撤回该机构的邮包还包括来自阿尔茨海默症患者的孩子的推荐和加利福尼亚兽医的一封信,他表示他已经在老年病犬患者中使用长春西汀并取得了”显着的成功“

其他作者指责FDA对制药公司进行招标,以便他们最终可以接管长春西汀的销售并提高价格天然产品协会称这项拟议禁令“史无前例”,并质疑禁止几年前由监管机构默许的产品的合法性贸易组织许多研究表明,长春西汀是安全有效的,而且FDA现在禁止它伤害满意的客户,更不用说行业底线长期行业冠军Sen Hatch也撰写了该机构,宣布禁止建议“可以动摇制造商在FDA流程中保持信心的先决步骤”消灭一整个成分......这告诉我他们没有把自己的资源花在应该做的事上,“制造商,天然产品协会的负责人说

根据Fabricant的说法,该机构受到了McCaskill的不适当影响,该行业的克星”This意味着一位参议员可能会伤害苹果车,“他说,然而一位专家,圣路易斯大学医学院国际公认的老年病学家约翰莫利反驳道,”我不相信有足够的证据让人们浪费钱财“关于这种物质消费者,像佛罗里达州坦帕市80岁的汉克奥维达,也对怀疑奥维达在2015年在网上购买了一瓶长春西汀

他最近遭受了苦难啊并认为这可能有助于他的记忆相反,两天后,他开始有他所形容的“幻觉”,他怀疑补充剂与他正在服用的抗惊厥药物有相互作用但他感到厌烦的是,在标签上没有任何警告他打电话给卖家Source Naturals时被激怒了,只是被鼓励联系Amazoncom退款“这是一个非常奇怪的反应,”Auwerda说,他表示惊讶公司不是更多关心他遭受的反应 与此同时,Auwerda害怕对补充剂进行更多监管,他认为这是一种成本较低的替代药物,位于加利福尼亚州斯科茨谷的Source Naturals没有回应评论请求根据FDA规则,补充剂生产商需要审查和调查产品投诉,并告知代理机构所发现的所有严重不利影响“一家负责任的公司将妥善培训所有呼叫中心员工,以确认是否有人报告不良事件并能够适当引导他们” FDA发言人说,对于佩纳 - 雷梅斯,副作用消失了,当她停止服用长春西汀时,她的情绪恢复健康(其他人也报告服用长春西汀后出现抑郁症,更常见的症状包括潮红,头痛和低血压)

发现了让她安心的其他补充剂她一般对FDA保护公众的能力持怀疑态度,她质疑这个问题对于长春西汀的彻底禁止是明智的但她说消费者需要做他们的功课“有一些痴呆蛇油销售人员在那里,”她警告说,“小心”这个故事由FairWarning(wwwfairwarningorg)报道,一个非营利性新闻组织总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳市,专注于公共健康,安全和环境新闻